“疫”起前行！太美医疗科技TrialOS医药研发协作平台助力中国医药立异

面临严重的近况,临床人必需警省,昨天以及将来的临床实验必需将长途、协作、数字、线上、智能等元素只管即便多的渗入到实验各环节,从而包管于任何突发事务到来之时,都要让临床实验可以或许继承举行,让好药上市。

作者： 举世不雅察网来历： 举世不雅察网2022-04-13 15:12:15

2022伊始,奥密克戎变异株来袭,新冠疫情再次波及中国诸多省市地域,医疗系统再次迎来应战,门急诊不按期开放,医护职员全体冲上战疫一线,各省市彼此外出驰援......

艰巨时刻,整个医疗系统下的临床实验需求难以被优先思量,患者招募坚苦,工程没法准期启动;为避免受试者被传染危害,通例访视难以举行,受试者年夜量脱落;物流受阻,临床实验定点配发药物压力伟大;数据不完备没法顺遂注册;以至是中央封闭等危害犹如悬于从业者头上的数把“达摩克利斯之剑”,随时可能为工程带来没顶之灾。

面临严重的近况,临床人必需警省,昨天以及将来的临床实验必需将长途、协作、数字、线上、智能等元素只管即便多的渗入到实验各环节,从而包管于任何突发事务到来之时,都要让临床实验可以或许继承举行,让好药上市。

TrialOS医药研发协作平台,为破局上述难题提供了可能。

TrialOS,临床实验全部字化运营根蒂根基举措措施,协作无处不于,“疫”起前行!

TrialOS医药研发协作平台自上线以来,为顺应不停变迁的市场需求、临床实验繁杂度提高、羁系要求晋升、不停变迁的外部情况以及突发事务,昨天:

TrialOS于临床运营的要害�����APP场景,经由过程高度协作以及资源整合优化,保障疫情当下,各方各环节的慎密毗连温顺畅运作:

撑持550家机构于线立项,彻底于线申请审核;助力设置装备摆设数十派别字化I期病房;

设置装备摆设天下性的长途监查收集,CRA于线合规监查,削减/防止出差以及现场事情;

撑持长途临床实验,长途随访以及医患沟通,削减线下接触的同时,保障患者允从性;

整合200余家SMO公司,造成SMO协作收集,申办方一站找齐互助方,于线口试,倏地婚配CRC;并以数字化中央治理模式,将CRC事情尺度化、流程化,提高品质以及效率;

拥有1600+影像阅片专家资源,经由过程数字化的自力影像阅片体系以及全线上流程,提高阅片效率以及正确性;

SAE/SUSAR于线陈诉、多方流转、处置惩罚,提高效率的同时,防止各类线下接触。

TrialOS平台集成为了30余款临床实验SaaS软件,同一登录进口,笼罩临床实验全程,撑持BE/I-III期和RWE、IIT等各种上市后研究。办事在申办方、机构、第三方办事商等实验各介入方,让各方免在于海量软件中重复筛选试错的疾苦。

数字化软件的运用不只是品质、效率、合规、成本的主要包管,并且经由过程统一平台下软件之间的自然数据交互以及流程串联,各方可以于线开展协作,削减线下游程,于疫情当下,依旧可以或许鞭策实验进度。

TrialOS整合数万条行业信息、提供近10款信息常识查询东西,包孕10000+病院,1000+药物临床实验机构的基本信息、工程环境、通知布告、中央文档下载等;17000+研究者的姓名、所属机构,负担的实验工程等;16000+公示临床实验的全数公然注册信息;可按照申办者、机构、研究者、顺应症、进度状况等维度举行数据搜刮以及筛选,一站把握行业信息!CTCAE五、TNM、异样解读、医学翻译等实用东西,更是合用在临床实验各阶段的常识查询。

TrialOS约请数百名专家讲师,开发千余门临床实验课程,笼罩GCP、工程治理、临床运营、数据治理、统计阐发、药物鉴戒、RWE等20余个种别,内容不停增长更新,另有每一周3-4次免费直播,帮忙临床人的行业常识进修以及小我私家发展。

今朝,TrialOS已经为1000余家医药企业/CRO、550+家临床实验机构提供数字化解决方案,2018-2020年撑持了约40%的国度一类新药的研发上市,每一年约20%的不良反映陈诉经由过程TrialOS递交至国度药品不良反映监测中央(2020年统计),且已经对于接 34 个国度/地域羁系机构的相干数据库。

Frost Sullivan发布的《生命科学财产技能解决方案市场》陈诉显示,太美医疗科技多个重要SaaS软件的市场据有率处在天下领先程度。IDC《中国生命科学研发信息体系市场份额,2019:新兴 IT 技能加快新药研发》陈诉显示太美医疗科技于中国生命科学研发信息体系解决方案厂商中的市场份额位居行业第一......TiralOS已经成为鞭策中国医药立异高品质成长的主要气力。

如今,疫情的再次重复是行业的应战,也是TrialOS的一次年夜考,同时也是又一次彰显立异平台义务,助力中国医药立异的主要契机!

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1天前